Thủ tục pháp lý sản phẩm

[ux_banner height=”350px” height__sm=”56.25%” bg=”365″ bg_size=”original” bg_overlay=”rgba(0, 0, 0, 0.424)”]

[text_box width__sm=”100″ position_x=”50″ position_y=”50″]

THỦ TỤC PHÁP LÝ SẢN PHẨM

[/text_box]

[/ux_banner]
[row]

[col span__sm=”12″]

[ux_text class=”custom-icon”]

1. DKD nhận tư vấn thủ tục pháp lý công bố sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn sản phẩm

 

DKD đã công bố thành công hơn 20 sản phẩm với hình thức mỹ phẩm và trang thiết bị y tế. Tất cả sản phẩm trước khi đưa ra thị trường đều phải được công bố lưu hành trước khi đưa ra thị trường. Tùy theo nhu cầu và điều kiện sản phẩm, DKD sẽ tư vấn, hỗ trợ các thủ tục pháp lý và thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc trang thiết bị y tế.

 

2. Công bố sản phẩm là việc cần thiết đối với Mỹ Phẩm và Trang Thiết Bị Y Tế

Quy định về Công bố sản phẩm mỹ phẩm

 

Công bố mỹ phẩm là việc đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường tiến hành thủ tục cần thiết để đăng ký lưu hành cho mỹ phẩm tại Việt Nam thông qua việc công bố mỹ phẩm tại Cục quản lý dược – Bộ Y tế (đối với công bố mỹ phẩm nhập khẩu) hoặc Sở Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất mỹ phẩm (đối với công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước).

 

Việc công bố mỹ phẩm là thủ tục bắt buộc theo quy định của pháp luật. Theo quy định quy định tại Điều 68, Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/09/2020:

3. Áp dụng hình thức bắt buộc khắc phục hậu quả là Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

Quy định về Công bố sản phẩm là Trang Thiết Bị Y Tế

Doanh nghiệp cần thỏa các điểu kiện sau mới có thể làm thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế:

Tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế bao gồm:

Ngoài điều kiện trên còn phải đáp ứng yêu cầu về điều kiện bảo hành đối với các trang thiết bị y tế có bảo hành như sau:

4. Phân loại các Trang Thiết Bị Y Tế

Riêng với việc Công bố TTBYT, sản phẩm phải được phân loại theo đúng quy định. Việc phân loại này đã có quy định của pháp luật, tránh gây nhầm lẫn với các sản phẩm mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng. Cũng theo nghị định 36/2016/NĐ-CP dựa trên mức độ rủi ro, trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại như sau:

5. Đối tác, khách hàng luôn yên tâm khi sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý và hỗ trợ công bố sản phẩm của DKD

[/ux_text]

[/col]

[/row]
[block id=”1876″]